Betadex farmacevtske kakovosti

Betadex Pharmaceutical Grade je kemikalija visoke čistosti in kakovosti, DELI pa je zelo znan na Kitajskem. Betadex je nereducirajoča ciklična spojina, sestavljena iz sedmih alfa-(1–4) povezanih D-glukopiranozilnih enot. Vsebuje NLT 98,0 % in NMT 102,0 % betadex (C6H10O5)7 in je izračunan na brezvodno osnovo.

Ime izdelka: Beta ciklodekstrin

CAS: 7585-39-9

Za metodo priprave inkluzijskega kompleksa beta-ciklodekstrina je treba izbrati ustrezno metodo glede na lastnosti molekul zdravila, razmerje napajalnih materialov, pogoje opreme itd. v aplikaciji.

1. Metoda nasičene vodne raztopine: To je najpogosteje uporabljena metoda v trenutnih raziskavah. Ima značilnosti enostavne metode priprave, kratkega časa delovanja in visoke stopnje vključitve. Pri določeni temperaturi pripravimo beta ciklodekstrin v nasičeno vodno raztopino, dodamo zdravilo v določenem razmerju, premešamo in premešamo, oborjeno trdno inkluzijsko spojino pustimo stati, odsesamo, speremo z organskim topilom in posušimo pri nizki temperaturi, da dobimo inkluzijsko spojino. V procesu vključevanja nasičene vodne raztopine so glavni dejavniki, ki vplivajo na postopek vključevanja, razmerje hranjenja molekul gostitelj-gost, temperatura vključevanja, čas vključevanja, metoda mešanja, metoda sušenja itd. Optimalni pogoji vključitve se običajno pridobijo z ortogonalnimi poskusi ali enotnim načrtovanjem na različnih ravneh glede na njihove vplivne dejavnike.

2. Metoda mletja: Beta ciklodekstrin se zmeša z 2- do 5-kratno količino vode in enakomerno zmelje. Dodajte zdravilo (netopna zdravila je treba najprej raztopiti v organskem topilu), popolnoma zdrobite in premešajte v pasto, nato pa posušite pri nizki temperaturi. , izperemo z organskim topilom, odsesamo in posušimo, da dobimo praškasto inkluzijsko spojino. Ročna metoda mletja je dolgotrajna in delovno intenzivna ter je primerna samo za manjšo proizvodnjo. Visoka učinkovitost in visoka stopnja vključitve metode koloidnega mletja omogočata realizacijo industrializirane proizvodnje. Čas mletja in razmerje podajanja bosta imela določen vpliv na stopnjo vključitve.

3.Ultrazvočna metoda: raztopite trdno zdravilo ali topilo in ga zmešajte z nasičeno vodno raztopino beta-ciklodekstrina, uporabite ultrazvočni čistilni stroj ali ultrazvočni drobilnik za ultrazvočno obdelavo zmesi primeren čas pri ustrezni moči, nato pa filtrirajte in speremo oborino oborino. in posušimo, da dobimo inkluzijsko spojino. Ta metoda je preprosta, hitra in primerna za masovno proizvodnjo. Čas ultrazvoka, temperatura in razmerje materiala lahko vplivajo na stopnjo vključitve.

4. Druge metode: Poleg tega obstaja sušenje z zamrzovanjem, sušenje z razprševanjem. Te metode se v praksi redko uporabljajo in imajo slabosti, kot sta nizek izkoristek klatrata in višje zahteve glede lastnosti klatratov. Sušenje z zamrzovanjem je primerno za segrevanje in sušenje zdravil, ki se zlahka razgradijo, sušenje z razprševanjem pa za zdravila z razmeroma stabilnimi lastnostmi pri izpostavljenosti toploti.