Betadex sulfobutil eter natrijev prašek farmacevtskih pomožnih snovi

Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients je anionski derivat ciklodekstrina visoke čistosti, zasnovan za farmacevtske formulacije, ki zahtevajo večjo topnost in stabilnost. Natrijev sulfobutil eter Betadex je natrijeva sol, pridobljena s sulfoalkilacijo beta ciklodekstrina v nadzorovanih alkalnih pogojih, kar ima za posledico odlično topnost v vodi in močno sposobnost inkluzijskega kompleksa.

Betadex sulfobutil eter natrijev prašek farmacevtskih pomožnih snovi se pogosto uporablja kot solubilizator, stabilizator, omočilno sredstvo in kompleksno sredstvo za slabo vodotopne aktivne farmacevtske sestavine. Anionska struktura zdravila Betadex Sulfobutylether Sodium izboljša združljivost z zdravili, zmanjša draženje in podpira varnejše parenteralno dajanje.

V farmacevtskih aplikacijah Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients pomaga povečati biološko uporabnost zdravila, zmanjšati toksičnost za ledvice, minimizirati hemolizo, prikriti neprijetne vonjave in doseči nadzorovano sproščanje zdravila. Natrijev sulfobutil eter Betadex je primeren za injekcijske, peroralne, nazalne in oftalmološke sisteme za dajanje zdravil.

Specifikacije izdelka

Ime izdelka: Betadex sulfobutil eter natrijev prašek farmacevtske pomožne snovi
Št. CAS: 182410-00-0
Molekulska formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Razred: Farmacevtski razred (USP / EP)
Test: ≥ 99,0 %
Videz: bel do umazano bel amorfen prah
Topnost: Dobro topen v vodi
Uporaba: formulacije zdravil za injiciranje in parenteralno uporabo
Pakiranje: 500 g/vrečko; 10 kg/boben; na voljo prilagojena embalaža

Potrdilo o analizi (COA)

Vsaka serija farmacevtskih pomožnih snovi Betadex sulfobutil eter natrij v prahu je opremljena s popolnim potrdilom o analizi. Potrdilo o originalnosti vključuje rezultate testov, identifikacijo, nečistoče, ostanke topil, težke kovine, bakterijski endotoksin in mikrobiološke meje za zagotavljanje dosledne farmacevtske kakovosti.

Predstavitev podjetja

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionalni proizvajalec, specializiran za derivate ciklodekstrina od leta 1999. Xi’an Deli Biochemical se osredotoča na raziskave, razvoj in proizvodnjo farmacevtskih pomožnih snovi, vključno z Betadex Sulfobutylether Sodium in Hydroxypropyl Betadex.

Z več kot 20-letnimi izkušnjami v proizvodnji Xi’an Deli Biochemical upravlja namenske farmacevtske proizvodne linije in nadzorovana čista območja. Farmacevtske pomožne snovi Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients se proizvajajo v skladu s strogimi sistemi vodenja kakovosti, s stabilno doslednostjo serije in zmožnostjo dolgoročne dobave.

Podjetje je pridobilo certifikat ISO 9001:2015, izdelke pa dobavlja globalnim farmacevtskim strankam za razvoj formulacij, klinične raziskave in komercialno proizvodnjo.

pogosta vprašanja

1. Ali je Xi’an Deli Biochemical proizvajalec Betadex Sulfobutylether Sodium?
ja Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je neposredni proizvajalec Betadex Sulfobutylether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients, z lastnimi proizvodnimi obrati in nadzorom kakovosti.

2. Ali Betadex sulfobutil eter natrij ustreza farmakopejskim standardom?
Farmacevtske pomožne snovi v prahu Betadex sulfobutil eter natrij so v skladu z zahtevami za farmacevtske pomožne snovi USP in EP.

3. Ali je zagotovljeno potrdilo o analizi?
ja Popolna potrdila o originalnosti je priložena vsaki pošiljki farmacevtskih pomožnih snovi Betadex sulfobutil eter natrij v prahu.

4. Ali so vzorci na voljo za oceno?

ja Vzorci farmacevtskih pomožnih snovi v prahu Betadex sulfobutil eter natrij so na voljo za oceno formulacije na zahtevo.

5. Kakšna je proizvodna zmogljivost?
Xi’an Deli Biochemical upravlja stabilno proizvodnjo v komercialnem obsegu. Zmogljivost posamezne serije doseže 2,5 metrične tone, z letno proizvodnjo, ki presega 200 metričnih ton, kar podpira dolgoročno dobavo.

6. Kateri dokumenti so na voljo za regulativno podporo?
V podporo farmacevtskemu razvoju in registraciji je mogoče zagotoviti potrdilo o originalnosti, varnostni list, tehnične specifikacije in dokumentacijo, povezano s stabilnostjo.