Drugo ime za natrij betadex sulfobutil etra je sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij Nova vrsta visoko raztopljenega ciklodekstrina, Deli pa je profesionalni proizvajalec ciklodekstrina na Kitajskem. Betadex sulfobutil eter natrij CAS št. 182410-00-0 sulfobutil beta ciklodekstrin natrij
Specializirani smo za proizvodnjo natrija betadex sulfobutil etra. Je vodilni proizvajalec farmacevtskih pomožnikov na Kitajskem. Ime: Betadex sulfobutil eter natrij DMF št.
Betadex sulfobutil eter natrij CAS št. 182410-00-0 sulfobutil beta ciklodekstrin natrij je nova vrsta anionskih visoko topnih derivatov ciklodekstrina v Kitajskem Deli, ki ga lahko uporabimo kot topno sredstvo, ki ga je mogoče uporabljati.
Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij je bil uporabljen pri vbrizgavanju, oralnih, nosnih in očesnih zdravilih. Ima posebno afiniteto in vključitev za dušikove droge. Povečajte stabilnost zdravila, topnost, varnost (vključujejo molekule zdravil, da tvorijo nekovalentno). Zmanjšajte toksičnost ledvic, olajšajte hemolizo zdravil. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij lahko nadzoruje tudi hitrost sproščanja zdravil, pokrije slab vonj.
[CAS št]: 128410-00-0
[Molekularna formula]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Ocena]: Injekcijska ocena
[Izvršni standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specifikacija]: 500g/torba; 1kg/torba; 10kg/torba; 10kg/boben.
[Področje uporabe]: medicina
|
Opis in topnost/Oglejte si podrobnosti v monografiji USP |
Beli do belega, amorfnega prahu. V vodi topno v vodi; zmerno topno v metanolu; praktično netopni v etanolu, v N-heksanu, v 1-butanolu, v acetonitrilu, v 2-propanolu in v etilacetatu |
|
Identifikacija A/IR; USP <197K> |
V skladu s referenco SBECD |
|
Identifikacija B/(metoda testa) HPLC; USP <621> |
TR glavnega vrha je v skladu s referenco SBECD |
|
Identifikacija C/CE; USP <1053> |
Izpolnjuje zahteve testa za povprečno stopnjo zamenjave. |
|
Identifikacija D/USP <191> |
Pozitiven test za natrij |
|
Assay/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% na brezvodni osnovi |
|
Mejo beta ciklodekstrina (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Omejitev 1,4-butane sultone /gc; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Meja natrijevega klorida /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Mejo 4-hidroksibutane-1-sulfonske kisline /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Mejo bis (4-sulfobutil) eter disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakterijski test endotoksinov/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Preskusi mikrobov/USP <61> |
Tamc≤100cfu/g TYMC≤50 CFU/G. |
|
Testi za določene mikroorganizme/USP <62> |
Odsotnost Escherichia coli/1g |
|
Jasnost rešitve (30%, w/v)/vizualno; glej podrobnosti v monografiji USP |
Rešitev je jasna in v bistvu brez delcev tujih snovi. |
|
Povprečna stopnja zamenjave [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
Potencial beta-ciklodektrinov kot farmacevtske pomoči je bil vzpostavljen v več desetletjih raziskav. Vendar pa naj bi nekateri beta-ciklodekstrini strupeni, kar povzroča škodljive učinke na dolgoročno uporabo. V nedavni preteklosti je natrij sulfobutil etra beta ciklodekstrin, spremenjeni beta-ciklodekstrin zajel zanimanje kot sorazmerno varnejši in učinkovit beta-ciklodekstrin za povečanje topnosti in biološko uporabnost biofarmacevtskih sistemov klasifikacijskega sistema II zdravil. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij je pokazal ogromen potencial pri reševanju vprašanj topnosti in stabilnosti, povezanih s formulacijo zdravil.
Naša tovarna je bila ustanovljena leta 1999 in se osredotoča na proizvodnjo ciklodekstrina že več kot 20 let. Beta ciklodekstrin natrij sulfobutil etra, ki ga proizvaja naša tovarna, ima visok donos, nizko ceno in zajamčeno kakovost, pozdravljamo vas, da se pozanimate o podrobnostih o izdelku.
