Drugo ime za Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium nova vrsta visoko raztopljenega ciklodekstrina, Deli pa je profesionalni proizvajalec ciklodekstrina na Kitajskem. Betadex sulfobutil eter natrij Št. CAS 182410-00-0 sulfobutil beta ciklodekstrin natrij
Specializirani smo za proizvodnjo betadex sulfobutil etra natrija. Je vodilni proizvajalec farmacevtskih pomožnih snovi na Kitajskem. Ime: betadex sulfobutil eter natrij Št. DMF: 034773 / razred za injiciranje / USP Standardno ime: razred za injiciranje betadex sulfobutil eter natrij CAS: 182410-00-0
Betadex sulfobutil eter natrij CAS ŠT. 182410-00-0 sulfobutil beta ciklodekstrin natrij je nova vrsta anionskih visoko topnih derivatov ciklodekstrina na Kitajskem DELI, ki se lahko uporablja kot solubilizator, omočilno sredstvo, kelatno sredstvo (kompleksirno sredstvo) in polivatentno maskirno sredstvo .
Natrijev sulfobutil eter beta ciklodekstrin se uporablja v zdravilih za injiciranje, peroralnih, nosnih in očesnih zdravilih. Ima posebno afiniteto in vključenost do dušikovih zdravil. Povečajte stabilnost zdravila, topnost, varnost (vključite molekule zdravila, da tvorijo nekovalentne). Zmanjša toksičnost za ledvice, olajša hemolizo zdravil. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij lahko prav tako nadzoruje hitrost sproščanja zdravila in prikrije slab vonj.
[ŠT. CAS]: 128410-00-0
[Molekulska formula]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Razred]: Stopnja vbrizgavanja
[Izvršilni standard]: standard USP/EP/Enterprise
[Specifikacija]: 500 g/vrečko; 1 kg/vreča; 10 kg/vreča; 10 kg/boben.
[Področje uporabe]: Medicina
|
Opis in topnost/ glejte podrobnosti v monografiji USP |
Bel do umazano bel, amorfen prah. Dobro topen v vodi; zmerno topen v metanolu; praktično netopen v etanolu, v n-heksanu, v 1-butanolu, v acetonitrilu, v 2-propanolu in v etilacetatu |
|
Identifikacija A/IR; USP<197K> |
Ustreza referenci SBECD |
|
Identifikacija B/(testna metoda)HPLC; USP<621> |
tR glavnega vrha je v skladu z referenco SBECD |
|
Identifikacija C/CE; USP<1053> |
Izpolnjuje zahteve testa za povprečno stopnjo zamenjave. |
|
Identifikacija D/USP<191> |
Pozitiven test na natrij |
|
Test/HPLC; USP<621> |
95,0%-105,0% na brezvodno osnovo |
|
Omejitev beta ciklodekstrina (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1 % |
|
Omejitev 1,4-butan sultona /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Omejitev natrijevega klorida /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2 % |
|
Omejitev 4-hidroksibutan-1-sulfonske kisline /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Omejitev dinatrijevega bis(4-sulfobutil)etra /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
|
Test bakterijskih endotoksinov/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Testi mikrobiološkega štetja/USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Testi za določene mikroorganizme/USP<62> |
Odsotnost Escherichie Coli/1g |
|
Jasnost raztopine (30 %, w/v)/vizualno; podrobnosti glejte v monografiji USP |
Raztopina je bistra in v bistvu brez delcev tujkov. |
|
Povprečna stopnja substitucije [DS]/CE; USP<1053> |
6,2-6,9 |
Potencial beta-ciklodekstrinov kot farmacevtske pomoči je bil ugotovljen z več desetletji raziskav. Vendar pa poročajo, da so nekateri beta-ciklodekstrini strupeni in povzročajo škodljive učinke pri dolgotrajni uporabi. V nedavni preteklosti je sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij, modificiran beta-ciklodekstrin, pritegnil zanimanje kot sorazmerno varnejši in učinkovit beta-ciklodekstrin za povečanje topnosti in biološke uporabnosti zdravil razreda II biofarmacevtskega klasifikacijskega sistema. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij je pokazal ogromen potencial pri reševanju težav s topnostjo in stabilnostjo, povezanih s formulacijo zdravil.
Naša tovarna je bila ustanovljena leta 1999 in se že več kot 20 let osredotoča na proizvodnjo ciklodekstrina. Natrijev sulfobutil eter beta ciklodekstrin, ki ga proizvaja naša tovarna, ima visok izkoristek, nizko ceno in zajamčeno kakovost, vabimo vas, da se pozanimate o podrobnostih izdelka.
