Sulfobutil beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0 je visoko vodotopen derivat ciklodekstrina, ki se uporablja kot farmacevtska pomožna snov. Ta razred SBECD za injiciranje izboljša topnost, stabilnost in varnost slabo topnih API-jev v parenteralnih in peroralnih formulacijah.
Sulfobutil beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0, znan tudi kotSulfobutil beta ciklodekstrin natrij (SBECD), je visoko topen v vodi anionski derivat ciklodekstrina, razvit za uporabo v farmacevtskih ekscipientih. Betadex sulfobutil eter natrij CAS št. 182410-00-0 se pogosto uporablja kot solubilizator, vlažilno sredstvo, kelatno sredstvo (kompleksirno sredstvo) in polivalentno maskirno sredstvo napredne formulacije zdravil.
Betadex sulfobutil eter natrij CAS št. 182410-00-0 je bil uspešno uporabljen v injekcijske, peroralne, nazalne in oftalmološke formulacije zdravil. Natrijev sulfobutil beta ciklodekstrin kaže močno sposobnost vključevanja in specifično afiniteto do zdravil, ki vsebujejo dušik, učinkovito izboljšanje topnosti zdravila, stabilnosti in varnosti formulacije z nekovalentnim delovanjem kompleksna tvorba.
V farmacevtskih aplikacijah pomaga Betadex sulfobutil eter natrij št. CAS 182410-00-0 zmanjšati toksičnost za ledvice, zmanjšati hemolizo, nadzorovati stopnje sproščanja zdravil in prikriti neprijeten vonjav, zaradi česar je sulfobutil beta ciklodekstrin natrij še posebej primeren za parenteralno uporabo formulacije, ki zahtevajo visoko varnost in učinkovitost.
[Št. CAS]: 182410-00-0
[Molekulska formula]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Razred]: za injiciranje/farmacevtski razred
[Izvršni standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Specifikacija]: 500 g/vrečko; 1 kg/vrečo; 10 kg/vreča; 10 kg/boben
[Področje uporabe]: Farmacevtske pomožne snovi
| Opis in topnost | Bela do sivo-white amorphous prah. Dobro topen v vodi; težko topen v metanolu; praktično netopen v etanolu, n-heksanu, 1-butanolu, acetonitrilu, 2-propanol in etil acetat. |
| Identifikacija A (IR), USP <197K> | Skladen z referenčnim standardom SBECD |
| Identifikacija B (HPLC), USP <621> | Retencijski čas glavnega vrha je v skladu z referenco SBECD |
| Identifikacija C (CE), USP <1053> | Izpolnjuje zahteve za povprečno stopnjo zamenjave |
| Identifikacija D, USP <191> | Pozitivna reakcija zar natrij |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (brezvodna osnova) |
| Omejitev Betadexa | NMT 0,1 % |
| Omejitev 1,4-butan sultona | NMT 0,5 ppm |
| Omejitev natrijevega klorida | NMT 0,2 % |
| Bakterijski endotoksini, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobne meje, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Specificirani mikroorganizmi, USP <62> | Odsotnost Escherichia coli v 1 g |
| Povprečna stopnja zamenjave (DS) | 6.2 – 6.9 |
Farmacevtski potencial derivatov beta-ciklodekstrina je bil potrjen s desetletja raziskav. V primerjavi z nativnim beta-ciklodekstrinom,Betadex sulfobutil eter natrij CAS 182410-00-0kaže izboljšano varnost in učinkovitost solubilizacije, zaradi česar je sulfobutil beta ciklodekstrin natrij an učinkovit ekscipient za povečanje biološke uporabnosti težko topnih zdravil, zlasti Spojine BCS razreda II.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. zagotavlja popolno tehnično podporo, vključno s potrdilom o originalnosti, MSDS in pomoč pri formulaciji. Ocenjevanje vzorcev in rešitve pakiranja po meri so na voljo na zahtevo.
Za razvoj formulacij, regulativno dokumentacijo ali poizvedbe o komercialni dobavi v zvezi z Betadex sulfobutil eter natrij št. CAS 182410-00-0, kontaktirajte Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Naša tehnična ekipa podpira projekte od raziskav in razvoja do komercialnega obsega.
Betadex sulfobutil eter natrij ŠT. CAS 182410-00-0
Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij
Betadex sulfobutil eter natrijev razred za injiciranje
Betadex sulfobutil eter natrij SBECD razred za injiciranje za formulacije zdravil
Betadex sulfobutil eter natrij CAS 182410-00-0
DMF betadex sulfobutil eter natrij 182410-00-0
