Betadex sulfobutil eter natrijev prašek (CAS 182410-00-0)

Betadex sulfobutil eter natrijev prašek, znan tudi kot sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij (SBECD), je zelo vodotopen, anionski derivat β-ciklodekstrina, ki se pogosto uporablja kot farmacevtska pomožna snov za injiciranje. S številko CAS 182410-00-0 je ta izdelek posebej zasnovan za izboljšanje topnosti, stabilnosti in varnosti slabo topnih v vodi aktivnih farmacevtskih sestavin (API).

S tvorbo stabilnih, nekovalentnih inkluzijskih kompleksov Betadex Sulfobutylether Sodium Powder omogoča uspešno formulacijo zahtevnih API-jev, ki jih je sicer težko dostaviti po parenteralnih poteh. Zaradi odlične biokompatibilnosti in profila nizke toksičnosti je še posebej primeren za večkratno intravensko dajanje.

Pregled izdelka

Betadex sulfobutil eter natrijev prašek se proizvaja s kemično modifikacijo beta ciklodekstrina s sulfobutil etrskimi skupinami v nadzorovanih alkalnih pogojih, čemur sledi nevtralizacija, da se tvori natrijeva sol. Ta molekularna modifikacija znatno izboljša topnost v vodi v primerjavi z nativnim beta ciklodekstrinom, hkrati pa ohranja močno sposobnost kompleksiranja s hidrofobnimi molekulami zdravil.

Hidrofobna votlina strukture ciklodekstrina inkapsulira lipofilne API-je, medtem ko hidrofilna zunanja površina zagotavlja odlično topnost v vodi. Posledično se topnost zdravila, biološka uporabnost in stabilnost formulacije močno izboljšajo brez potrebe po ostrih organskih topilih ali površinsko aktivnih snoveh.

Farmacevtske aplikacije

Betadex sulfobutil eter natrijev prašek se uporablja predvsem v formulacijah zdravil za injiciranje in parenteralno uporabo. Široko se je uporabljal v protiglivičnih, protivirusnih, onkoloških in kardiovaskularnih zdravilih, zlasti tam, kjer visoka učinkovitost zdravila in slaba topnost v vodi predstavljata izzive formulacije.

Ta pomožna snov je bila uspešno uporabljena v trženih izdelkih za injiciranje, kot so vorikonazol, posakonazol, remdesivir in druga zdravila za intenzivno nego, kar dokazuje njeno dokazano klinično učinkovitost in regulativno sprejemljivost.

Specifikacije izdelka

Ime izdelka:Betadex sulfobutil eter natrijev prašek
Št. CAS:182410-00-0
Videz:Bel do umazano bel, amorfen, higroskopski prašek
Ocena:Farmacevtska pomožna snov za injiciranje
Standardi:USP / EP / ChP
Test:95,0 % – 105,0 % (brezvodna osnova)
Bakterijski endotoksini:≤ 10 EU/g
Povprečna stopnja zamenjave:Nadzorovano in dosledno od serije do serije

Betadex sulfobutil eter natrijev prašek CAS 182410-00-0 COA

Moč proizvodnje in predstavitev podjetja

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionalni proizvajalec, specializiran za ciklodekstrin in derivate ciklodekstrina. Podjetje Deli Biochemical, ustanovljeno leta 1999, ima več kot 25 let izkušenj na področju raziskav, razvoja in industrijske proizvodnje farmacevtskih pomožnih snovi.

Osredotočeni smo na dva glavna izdelka: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) in Betadex Sulfobutylether Sodium (SBECD). Z dolgoročnim tehničnim kopičenjem in nenehnim optimiziranjem procesov naše izdelke dobavljamo farmacevtskim strankam po vsem svetu tako za klinični razvoj kot za komercialno proizvodnjo.

Naši proizvodni obrati so zasnovani tako, da izpolnjujejo zahteve farmacevtske proizvodnje, vključno z nadzorovanimi čistimi območji in strogim nadzorom postopkov. Upravljamo obsežne proizvodne linije z letno zmogljivostjo približno 200 metričnih ton natrijevega sulfobutil etra Betadex, kar zagotavlja stabilno oskrbo za dolgoročno sodelovanje.

Zagotavljanje kakovosti

Kakovost je jedro naše proizvodne filozofije. Vsaka serija Betadex sulfobutil eter natrijevega praška je podvržena obsežnemu testiranju kakovosti, vključno z analizo čistosti, profiliranjem nečistoč, nadzorom endotoksinov in preverjanjem stopnje zamenjave.

Naš sistem vodenja kakovosti je certificiran po standardih ISO 9001 in podprt z naprednimi analitičnimi instrumenti, kot so HPLC, IC, GC in kapilarna elektroforeza. Popolna potrdila o analizi (COA) so priložena vsaki pošiljki, da se zagotovi sledljivost in skladnost s predpisi.

Zakaj izbrati Xi’an Deli Biochemical

Z desetletji izkušenj pri proizvodnji ciklodekstrina Xi’an Deli Biochemical ponuja več kot le izdelek. Zagotavljamo zanesljivo kakovost, stabilno dobavo in strokovno tehnično podporo v celotnem življenjskem ciklu izdelka. Naše izkušnje z globalnimi regulativnimi zahtevami nam omogočajo, da z zaupanjem podpiramo stranke na različnih trgih.

Kot neposredni proizvajalec nudimo dosledno kakovost serij, konkurenčno zmogljivost dobave in dolgoročno sodelovanje za farmacevtske partnerje, ki iščejo zanesljivega dobavitelja pomožnih snovi za injiciranje.

Kontaktirajte nas

Za vzorce, tehnično dokumentacijo ali komercialna vprašanja v zveziBetadex sulfobutil eter natrijev prah CAS182410-00-0, se obrnite na Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Naša ekipa bo z veseljem podprla vaše potrebe po formulaciji in dobavi.