Betadex sulfobutil eter natrij za farmacevtsko formulacijo

Kaj je natrijev sulfobutil eter Betadex za farmacevtsko formulacijo?

Betadex sulfobutil eter natrij je visoko vodotopen, anionski derivat β-ciklodekstrina, zasnovan kot farmacevtska pomožna snov. Sintetizira se z uvedbo sulfobutil etrskih skupin v beta-ciklodekstrin pod nadzorovanimi alkalnimi pogoji, pri čemer nastane natrijeva sol z odličnimi lastnostmi topljenja in kompleksiranja.

Ta pomožna snov za injiciranje je namenjena tvorbi stabilnih, nekovalentnih inkluzijskih kompleksov s slabo vodotopnimi aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API). Z inkapsulacijo API-jev Betadex Sulfobutylether Sodium poveča topnost, stabilnost in biološko uporabnost zdravila, hkrati pa zmanjša hemolizo, toksičnost za ledvice in lokalno draženje na mestu injiciranja.

Zaradi visokega varnostnega profila in močne zmožnosti kompleksiranja se natrijev sulfobutil eter Betadex pogosto uporablja v parenteralnih farmacevtskih oblikah, vključno z zdravili proti glivicam, protivirusnim, onkološkim in kardiovaskularnim injekcijam. Izpolnjuje glavne farmakopejske standarde, kot sta USP in EP, in je primeren tako za klinično kot komercialno farmacevtsko uporabo.

Betadex sulfobutil eter natrijev specifikacija

Potrdilo o autentičnosti natrijevega sulfobutil etra Betadex

Uporaba in koristi Betadex sulfobutil eter natrija

1. Uporabe

Natrijev sulfobutil eter Betadex se uporablja predvsem kot farmacevtska pomožna snov pri:

● Oftalmični (očesni) pripravki

● Nazalni in pljučni sistemi za dostavo zdravil

● Formulacije slabo topnih v vodi aktivnih učinkovin, vključno z zdravili proti glivicam, proti virusom, proti raku in kardiovaskularnim zdravilom

2. Prednosti

● Poveča topnost slabo topnih zdravil

● Izboljša stabilnost s tvorbo nekovalentnih inkluzijskih kompleksov

● Zmanjšuje hemolizo in draženje na mestu injiciranja

● Zmanjšuje toksičnost za ledvice v primerjavi z običajnimi solubilizatorji

● Podpira nadzorovano sproščanje zdravil in izboljšano biološko uporabnost

● Prikrije neprijeten okus ali vonj po aktivnih učinkovinah

● Visoka topnost v vodi in nizka toksičnost za parenteralno uporabo

Zakaj izbrati nas?

Več kot 20 let izkušenj v proizvodnji

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ima bogate izkušnje s proizvodnjo ciklodekstrinov in derivatov, kar zagotavlja visokokakovostne izdelke in zanesljivo dobavo.

Stabilna velikoserijska proizvodnja

Letna zmogljivost 500 ton HPBCD in 200 ton Betadex SBE Sodium podpira komercialne in klinične aplikacije.

Kakovost farmacevtske kakovosti

Proizvedeno pod strogim nadzorom kakovosti s čistim območjem razreda D, kar zagotavlja doslednost od serije do serije.

Napredno laboratorijsko testiranje

Opremljen s HPLC, GC, IC, CE, FTIR in NMR, ki ustreza farmakopejskim standardom USP, EP, ChP.

Regulativna podpora in globalne izkušnje

Izdelki, registrirani pri FDA; z izkušnjami pri podpori globalnih farmacevtskih trgov.

Tehnična podpora strankam

Strokovno vodenje od razvoja formulacije do komercialne dobave.

Usposobljenost podjetja

Certifikati in sistemi kakovosti Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

pogosta vprašanja

1. Ali ste proizvajalec ali trgovsko podjetje?

Smo profesionalni proizvajalec, ki proizvaja ciklodekstrine in derivate v lastnem obratu v Xi'anu na Kitajskem.

2. Kateri so vaši glavni izdelki?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) in Betadex Sulfobutylether Sodium (SBECD), ki se pogosto uporabljata kot farmacevtski ekscipienti.

3. Ali vaši izdelki ustrezajo farmakopejskim standardom?

ja Vsi izdelki so skladni z USP, EP in ChP, pri čemer je za vsako serijo priložena potrdilo o originalnosti.

4. Ali dobavljate materiale za injiciranje?

Da, s strogim nadzorom nečistoč, endotoksinov in doslednosti serije.

5. Kakšna je vaša proizvodna zmogljivost?

HPBCD: 500 ton/leto; Betadex SBE Sodium: 200 ton/leto

6. Ali nudite vzorce?

Da, na voljo so brezplačni vzorci za testiranje in razvoj formulacije.

7. Ali lahko podpirate dolgoročno dobavo?

Da, obsežna proizvodnja in stabilni sistemi kakovosti podpirajo komercialno ponudbo.

8. Katerim sistemom kakovosti sledite?

ISO 9001:2015, podprt z napredno analitično opremo in namenskim QC laboratorijem.