Betadex sulfobutil eter natrijev farmacevtski ekscipient za injiciranje

Betadex Sulfobutylether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) je vodotopen derivat ciklodekstrina visoke čistosti, razvit za injekcijske in parenteralne farmacevtske formulacije. Ta pomožna snov izboljša topnost, stabilnost in biološko uporabnost slabo topnih aktivnih farmacevtskih sestavin (API) s tvorbo stabilnih, nekovalentnih inkluzijskih kompleksov.

Betadex sulfobutil eter natrijev farmacevtski ekscipient za injiciranje EP & USP stopnje je primeren za intravenske, intramuskularne in subkutane injekcije. Preprečuje padavine, zmanjšuje kemično razgradnjo, zmanjšuje hemolizo, zmanjšuje toksičnost za ledvice in podpira občutljive API-je v formulacijah za injiciranje. Zaradi njegovega odličnega varnostnega profila in biokompatibilnosti je prednostna pomožna snov za klinična in komercialna zdravila za injiciranje.

Predstavitev podjetja

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.je bilo ustanovljeno leta 1999 in ima več kot 26 let izkušenj pri raziskavah, proizvodnji in komercializaciji derivatov ciklodekstrina. Osnovni izdelki vključujejoBetadex sulfobutil eter natrij (SBECD)inHidroksipropil Betadex (HPBCD). DELI zagotavlja dosledne izdelke visoke čistosti, strog nadzor kakovosti, tehnično podporo in zanesljivo globalno oskrbo za farmacevtske, veterinarske in kozmetične trge.

Betadex sulfobutil eter natrijev farmacevtski ekscipient za injiciranje EP in USP stopnje – specifikacije izdelka

Št. CAS: 182410-00-0
Molekulska formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Razred: za injiciranje, skladen z EP in USP
Videz: bel do umazano bel amorfen prah
Test: ≥99,0 %
Uporaba: farmacevtske oblike za injiciranje in parenteralno uporabo
Pakiranje: 500g/vrečka; 1 kg/vreča; 10 kg/vreča; 10 kg/boben; na voljo prilagojena embalaža
Shranjevanje: zaprto in suho
Rok uporabnosti: 36 mesecev
Potrdilo o originalnosti / Zagotavljanje kakovosti: Vsaka serija je testirana na test, bakterijski endotoksin, ostanke topil, težke kovine in povprečno stopnjo substitucije (DS) v skladu s standardoma EP in USP. Na voljo so podatki o stabilnosti, MSDS in tehnični dosjeji.

Aplikacije izdelkov

Natrijev sulfobutil eter Betadex se uporablja izključno za pripravke za injiciranje in parenteralno uporabo. Poveča topnost, zmanjša hemolizo, zmanjša toksičnost za ledvice in podpira stabilno dostavo zdravil pri intravenskih in intramuskularnih injekcijah. SBECD tvori inkluzijske komplekse z API-ji, ki vsebujejo dušik, kar izboljša stabilnost in zagotavlja podaljšano sproščanje.

Trženi izdelki za injiciranje, ki uporabljajo SBECD

- Injekcija remdesivirja
- Melfalan hidroklorid za injiciranje
- Injekcija posakonazola
- injekcija ziprasidonijevega mezilata
- Injekcija vorikonazola

COA / Zagotavljanje kakovosti

Vsaki seriji zdravila Betadex Sulfobutylether Sodium je priloženo potrdilo o analizi (COA). Testiranje kakovosti zajema analizo, identifikacijo, videz, stopnjo substitucije, ostanke topil, težke kovine, bakterijski endotoksin in druge kritične lastnosti kakovosti v skladu z zahtevami EP in USP. Podatki o stabilnosti, MSDS in tehnična dokumentacija so na voljo na zahtevo.

pogosta vprašanja

V: Ali je Xi'an DELI Biochemical proizvajalec SBECD?
O: Da, Xi'an DELI Biochemical proizvaja Betadex Sulfobutylether Sodium (SBECD) in Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-ciklodekstrin se uporablja kot surovina za proizvodnjo derivatov.

V: Ali so vzorci na voljo?
O: Da, vzorci SBECD so na voljo za oceno.

V: Kakšna je serija in letna proizvodna zmogljivost?
O: Proizvodna zmogljivost serije SBECD je 2,5 tone, letna proizvodnja pa presega 200 ton.

V: Kateri regulativni dokumenti so na voljo?
O: Potrdilo o originalnosti, MSDS, podatki o stabilnosti in tehnični dosjeji so na voljo za vse serije.

V: Možnosti pošiljanja?
O: Globalna dostava je na voljo po zraku, morju ali hitri kurirski službi.

Povpraševanje in tehnična podpora

Obrnite se na Xi'an DELI Biochemical in zahtevajte vzorce, tehnično dokumentacijo ali ponudbe za farmacevtsko pomožno snov za injiciranje Betadex sulfobutil eter natrij. Naša tehnična ekipa je pripravljena podpreti vaš razvoj formulacij za injiciranje z zanesljivo dobavo in strokovnim znanjem.