CAS 182410-00-0 sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij

Natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin (SBECD) je visoko vodotopen, anionski derivat β-ciklodekstrina, razvit kot farmacevtski ekscipient za sisteme za injiciranje in parenteralno dajanje zdravil. S tvorbo nekovalentnih inkluzijskih kompleksov z aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API) SBECD bistveno izboljša topnost, stabilnost in varnost formulacije slabo topnih zdravil v vodi.

Z odlično biokompatibilnostjo, nizko hemolitično aktivnostjo in nadzorovano toksičnostjo je natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin postal splošno sprejeta pomožna snov v sodobnih farmacevtskih formulacijah, zlasti pri protivirusnih, protiglivičnih, onkoloških in kardiovaskularnih terapijah.

Osnovne informacije o izdelku

Natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin je videti kot bel do umazano bel amorfen prah in je dobro topen v vodi. Izdelek je na voljo v obliki za injiciranje in je izdelan v skladu z USP, EP in ustreznimi standardi podjetij, kar zagotavlja primernost za regulirane farmacevtske aplikacije.

Molekulska formula: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈torej₃Na)_n
Ocena:Stopnja vbrizgavanja
Področje uporabe:Farmacevtske formulacije

Kemične in funkcionalne lastnosti

SBECD je anionski derivat betadexa, v katerem so sulfobutil etrske skupine uvedene v strukturo β-ciklodekstrina. Ta kemična modifikacija močno poveča topnost v vodi in omogoči tvorbo stabilnih, a reverzibilnih inkluzijskih kompleksov z molekulami zdravil.

Funkcionalno natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin deluje kot solubilizator, stabilizator in modulator sproščanja zdravila, s čimer izboljša učinkovitost formulacije brez kemičnega spreminjanja aktivne sestavine.

Ključne prednosti

V farmacevtskih formulacijah SBECD znatno poveča vodno topnost slabo topnih API-jev in izboljša kemijsko in fizikalno stabilnost. V primerjavi z običajnimi sredstvi za raztapljanje kaže zmanjšano toksičnost za ledvice, minimalen hemolitični potencial in nizko draženje na mestu injiciranja.

SBECD podpira tudi dosledno biološko uporabnost, nadzorovano sproščanje zdravil in, kadar je primerno, učinkovito prikrivanje neprijetnega vonja ali okusa API-jev.

Farmacevtske aplikacije

Natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin se uporablja predvsem v parenteralnih dozirnih oblikah, vključno z intravenskimi, intramuskularnimi in subkutanimi injekcijami. Primeren je tudi za oftalmološke raztopine, nazalne formulacije in specializirane sisteme za dostavo zdravil, ki zahtevajo večjo topnost in stabilnost.

Izdelek se pogosto uporablja v formulacijah protivirusnih, protiglivičnih, onkoloških, kardiovaskularnih zdravil in zdravil za centralni živčni sistem.

Izkušnje s trženimi zdravili

SBECD je bil uspešno uporabljen v več komercialno trženih izdelkih za injiciranje, kar dokazuje njegovo dokazano varnost in učinkovitost. Reprezentativne uporabe vključujejo injekcijo remdesivirja, injekcijo vorikonazola, injekcijo posakonazola, melfalan hidroklorid za injiciranje in injekcijo ziprasidonijevega mezilata.

Tipične specifikacije kakovosti

Izdelek za injiciranje izpolnjuje stroge zahteve nadzora kakovosti. Vrednosti testa so nadzorovane med 95,0 % in 105,0 % na brezvodni osnovi, s povprečno stopnjo substitucije, ki je običajno v razponu od 6,2 do 6,9. Nečistoče, ostanki betadexa in anorganske soli so strogo omejeni.

Ravni bakterijskih endotoksinov so v skladu z zahtevami za parenteralno uporabo, mikrobne meje pa so v skladu s standardi USP. Bistrost raztopine in profili nečistoč se spremljajo v skladu s farmakopejskimi metodami. Vsaka serija je opremljena s popolnim potrdilom o analizi (COA).

Predstavitev podjetja

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave, razvoj, proizvodnjo in prodajo ciklodekstrinov in njihovih derivatov. Podjetje, ustanovljeno leta 1999, ima več kot 26 let izkušenj na področju proizvodnje farmacevtskih pomožnih snovi.

Podjetje upravlja sodoben proizvodni obrat v okrožju Lintong v Xi'anu, ki pokriva približno 17,8 mu. Njegovi glavni izdelki vključujejo blagovno znamko DELI Hydroxypropyl Betadex in Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, ki sta bila registrirana in vložena pri FDA.

Z letno proizvodno zmogljivostjo 500 metričnih ton Hydroxypropyl Betadex in 200 metričnih ton Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi’an Deli Biochemical zagotavlja zanesljivo, obsežno dobavo farmacevtskim strankam po vsem svetu.

Zagotavljanje kakovosti in proizvodna zmogljivost

Xi’an Deli Biochemical deluje v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti ISO 9001 in je opremljen z naprednimi analitičnimi instrumenti, kot so HPLC, GC, ionska kromatografija, kapilarna elektroforeza in FTIR. Strog nadzor kakovosti se uporablja od surovin do končnih izdelkov, kar zagotavlja odlično doslednost od serije do serije.

Pakiranje, shranjevanje in rok uporabnosti

Izdelek je na voljo v pakiranjih po 500 g, 1 kg in 10 kg. Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij je treba hraniti na hladnem in suhem mestu v tesno zaprtih posodah in zaščiteno pred vlago. Pri priporočenih pogojih skladiščenja je rok uporabnosti do 36 mesecev.

Zakaj izbrati Xi’an Deli Biochemical

Z desetletji strokovnega znanja o proizvodnji ciklodekstrina, namenskimi proizvodnimi linijami za injiciranje in dokazano uspešnostjo globalne dobave je Xi’an Deli Biochemical zaupanja vreden partner za visokokakovosten sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij. Podjetje ponuja dosledno kakovost, razširljivo proizvodno zmogljivost in močno tehnično podporo za razvoj formulacij.

Kontaktirajte nas

Za vzorce, tehnične podatke ali ponudbe zaCAS 182410-00-0 sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij, se obrnite na Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.