Hidroksipropil Betadex CAS128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex je kemično modificiran beta-ciklodekstrin, ki se pogosto uporablja kot farmacevtska pomožna snov za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti slabo topnih v vodi aktivnih farmacevtskih sestavin (API). Z uvedbo hidroksipropilnih skupin v molekulo ciklodekstrina doseže ta izdelek znatno izboljšano topnost v vodi in zmanjšano toksičnost v primerjavi z naravnim beta-ciklodekstrinom.

Zaradi ugodnega varnostnega profila in odlične zmogljivosti inkluzijskega kompleksa je Hydroxypropyl Betadex primeren za široko paleto farmacevtskih dozirnih oblik, vključno s peroralnimi in neoralnimi formulacijami, ki so predmet ocene formulacije.

Opis izdelka

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 je neionski derivat ciklodekstrina, za katerega je značilna hidrofobna notranja votlina in hidrofilna zunanja površina. Ta edinstvena molekularna struktura mu omogoča, da z nekovalentnimi interakcijami tvori reverzibilne inkluzijske komplekse s hidrofobnimi molekulami zdravil.

Z inkapsulacijo API-jev v svoji votlini Hydroxypropyl Betadex izboljša topnost zdravila in hitrost raztapljanja, zaščiti občutljive sestavine pred hidrolizo, oksidacijo in fotorazgradnjo ter izboljša stabilnost formulacije, ne da bi spremenil kemijsko strukturo aktivne sestavine.

Področja uporabe

Hidroksipropil Betadex se pogosto uporablja v farmacevtskih formulacijah, ki zahtevajo večjo topnost in izboljšano biološko uporabnost. V peroralnih trdnih in tekočih dozirnih oblikah podpira hitrejše raztapljanje, prikrivanje okusa in izboljšano stabilnost formulacije.

Po ustrezni oceni formulacije se lahko uporablja tudi v parenteralnih, oftalmičnih, nazalnih in lokalnih pripravkih, kjer se zahteva visoka topnost, nizko draženje in dobra biokompatibilnost.

Informacije o izdelku

Ime izdelka:Hidroksipropil Betadex
Št. CAS:128446-35-5
Molekulska formula:C42H70O35·(C3H6O)n
Ocena:Farmacevtski razred / razred za injiciranje (izbirno)
Videz:Bel ali skoraj bel prah
Topnost:Dobro topen v vodi
Uporaba:Farmacevtska pomožna snov

Tipične specifikacije

Prednosti izdelka

Hydroxypropyl Betadex zagotavlja odlično zmogljivost solubilizacije za slabo topne API-je, kar omogoča prilagodljivo zasnovo formulacije in zmanjšuje odvisnost od organskih topil. Njegova neionska narava zagotavlja široko združljivost z različnimi razredi aktivnih sestavin.

V primerjavi z naravnim beta-ciklodekstrinom ta derivat kaže izboljšano varnost, manjše tveganje draženja in zmanjšano nagnjenost k obarjanju, kar podpira tako razvojno kot komercialno farmacevtsko proizvodnjo.

Kakovost in dokumentacija

Hydroxypropyl Betadex se proizvaja v okviru celovitega sistema vodenja kakovosti s strogim nadzorom kritičnih lastnosti kakovosti. Vsaka serija je dobavljena s popolnim in sledljivim potrdilom o analizi (COA).

Podporna tehnična dokumentacija in regulativne informacije so na voljo za pomoč strankam med razvojem formulacije in registracijo izdelka.

Prednosti podjetja

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. se že več kot dve desetletji osredotoča na raziskave, razvoj in proizvodnjo pomožnih snovi na osnovi ciklodekstrina. Podjetje je nabralo obsežne tehnične izkušnje z derivati ​​beta-ciklodekstrina, vključno s Hydroxypropyl Betadex za farmacevtske aplikacije.

Vsi ključni proizvodni procesi so zaključeni v okviru integriranega in nadzorovanega proizvodnega sistema, ki zagotavlja stabilno kakovost, dosledno stopnjo zamenjave in zanesljivo delovanje od serije do serije. Med ravnanjem s surovinami, sintezo, čiščenjem in sprostitvijo končnega izdelka se uporabljajo stroge kontrole med procesom in validirane analitske metode.

Xi’an DELI deluje v okviru celovitega okvira vodenja kakovosti, ki je usklajen z mednarodnimi farmacevtskimi zahtevami. Podjetje podpira skladnost z USP in EP ter zagotavlja popolno dokumentacijo, vključno s potrdilom o analizi, tehničnimi podatki in regulativnimi podpornimi gradivi, da strankam pomaga med razvojem formulacije in registracijo.

S stabilno proizvodno zmogljivostjo in zmožnostjo dolgoročne dobave je DELI sposoben podpreti projekte v fazi razvoja in povpraševanje v komercialnem obsegu. Prilagodljive možnosti pakiranja in nadzor velikosti serije omogočajo učinkovito podporo za laboratorijsko vrednotenje, pilotne študije in rutinsko proizvodnjo.

Poleg kakovosti izdelkov daje DELI velik poudarek tehnični komunikaciji in podpori strankam. Tehnična ekipa tesno sodeluje s strankami pri reševanju izzivov topnosti, izbiri pomožnih snovi in ​​optimizaciji formulacije, kar pomaga izboljšati učinkovitost razvoja in zmanjšati tveganje formulacije.

Pogosto zastavljena vprašanja

V: Za kaj se v glavnem uporablja zdravilo Hydroxypropyl Betadex?
O: Uporablja se predvsem kot farmacevtska pomožna snov za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti slabo topnih v vodi aktivnih učinkovin.

V: Ali je primeren za formulacije za injiciranje?
O: Material za injiciranje je na voljo in se lahko uporablja za parenteralne formulacije po oceni formulacije.

V: Ali Hydroxypropyl Betadex kemično reagira z API-ji?
O: Ne. Tvori reverzibilne inkluzijske komplekse brez spreminjanja kemijske strukture aktivne sestavine.

V: Ali je izdelek skladen s standardoma USP in EP?
O: Da. Izdelan je v skladu z USP, EP in internimi standardi kakovosti.