Glavne prednosti za farmacevtski razvoj
1. Povečanje topnosti in biološke uporabnosti
HPBCD in SBECD tvorita reverzibilne komplekse gostitelj-gost s hidrofobnimi API-ji. Ti inkluzijski kompleksi povečajo topnost v vodi in hitrost raztapljanja, kar lahko vodi do izboljšane prepustnosti membrane in povečane sistemske izpostavljenosti za peroralne in parenteralne izdelke. Nabiti substituenti SBECD pogosto zagotavljajo vrhunsko solubilizacijo za sisteme za injiciranje z velikimi zahtevami.
2. Zaščita občutljivih API-jev in razširitev stabilnosti
Enkapsulacija v votlini ciklodekstrina zmanjša izpostavljenost API-jev degradacijskim vplivom, kot so svetloba, kisik in vlaga. HPBCD se še posebej dobro obnese pri trdnih snoveh in trdnih disperzijah, občutljivih na vlago, medtem ko je SBECD zelo učinkovit v tekočih in sterilnih formulacijah, kjer sta potrebni hitra solubilizacija in stabilnost.
3. Zmanjšanje draženja in izboljšanje varnostnih profilov
Z omejevanjem neposrednega stika zdravila s tkivom lahko vključitev ciklodekstrina zmanjša lokalno draženje in pojavnost nekaterih stranskih učinkov. Ta učinek je dragocen v formulacijah za oralno (prikrivanje okusa), nazalno, oftalmološko in injekcijsko uporabo.
4. Omogočamo prilagodljive oblike zdravil
Kompleksi ciklodekstrina lahko pretvorijo tekočine ali hlapne aktivne snovi v stabilne, prosto tekoče praške. To omogoča razvoj takoj topljivih praškov, oralno razgradljivih tablet, sterilnih suhih praškov za rekonstitucijo in drugih sodobnih formatov odmerkov. HPBCD se običajno uporablja pri razvoju trdnih odmerkov, medtem ko je SBECD prednosten za visokotopne tekoče in parenteralne sisteme.
3. Zmanjšanje draženja in izboljšanje varnostnih profilov
Poleg solubilizacije ciklodekstrini delujejo kot funkcionalni gradniki za matrice z nadzorovanim sproščanjem, sklope za molekularno prepoznavanje in strategije prodiranja BBB. Zaradi njihove stereoselektivnosti so uporabni tudi pri kiralnem ločevanju in razvoju analitičnih metod.
Prednosti proizvodnje in kakovosti — Xi'an DELI
Xi'an DELI prinaša26 let izkušenj v proizvodnjiv derivatih ciklodekstrina. Naše osnovne zmogljivosti vključujejo:
- Obseg in stabilnost proizvodnje — dosledna serijska proizvodnja2-3 tonena tek
- Strog nadzor kakovosti: obsežno testiranje CoA, ICP, ostankov topil in mikrobiološko testiranje
- Tehnična podpora za presejanje formulacij in vrednotenje vzorcev
- Oskrba farmacevtskih, veterinarskih in kemičnih trgov z globalno logistično podporo
Zagotavljamo CoA, SDS in majhne ocenjevalne vzorce v podporo delu pri formulacijah in predpisih.
Zaključne besede
HPBCD in SBECD ostajata bistveni ekscipienti za odpravljanje ovir pri klasični formulaciji in omogočanje novih konceptov dostave zdravil. Z dokazanimi proizvodnimi izkušnjami in podporo formulaciji Xi'an DELI še naprej sodeluje z razvijalci, da znanost o ciklodekstrinu prevede v farmacevtske izdelke, ki so sposobni preživeti.



