Sulfobutil beta ciklodekstrin natrij CAS ŠT.182410-00-0

Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij (razred za injiciranje)je visoko zmogljiv anionski derivat ciklodekstrina, ki ga proizvajaXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Široko se uporablja kot farmacevtski ekscipient za izboljšanje topnosti, stabilnosti in varnosti zdravil v različnih dozirnih oblikah.

Ta izdelek je stabilennekovalentni inkluzijski kompleksiz aktivnimi farmacevtskimi sestavinami, zlasti zdravili, ki vsebujejo dušik, pomagajo povečati biološko uporabnost, zmanjšajo toksičnost in prikrijejo neprijeten vonj ali okus.

Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij je bil uspešno uporabljen v injekcijskih, peroralnih, nazalnih in oftalmoloških formulacijah in je priznan kot varnejša alternativa tradicionalnim derivatom beta-ciklodekstrina.

Specifikacije izdelka

Ime izdelka:Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij
Št. CAS:182410-00-0
Molekulska formula:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Ocena:Stopnja vbrizgavanja
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Področje uporabe:Farmacevtska uporaba

Pakiranje:500 g/vrečko; 1 kg/vrečo; 10 kg/vrečo ali sod; na voljo prilagojena embalaža

Potrdilo o originalnosti izdelka

Vsaka serijaSulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij (razred za injiciranje)spremlja popolnaPotrdilo o analizi (COA).

Potrdilo o originalnosti zajema videz, identifikacijo, analizo, mejne vrednosti nečistoč, bakterijske endotoksine, mikrobne mejne vrednosti in povprečno stopnjo zamenjave v skladu z zahtevami USP.

Potrdilo o originalnosti in ustrezni tehnični dokumenti so na voljo na zahtevo za pregled kakovosti in regulativne reference.

Prednosti izdelka

1. Odlična topnost v vodi, primerna za formulacije za injiciranje.
2. Tvori stabilne inkluzijske komplekse s široko paleto aktivnih farmacevtskih sestavin.
3. Izboljša topnost in biološko uporabnost slabo topnih zdravil.
4. Zmanjša toksičnost za ledvice in minimizira hemolitične učinke.
5. Pomaga nadzorovati hitrost sproščanja zdravila in prikrije neprijeten vonj ali okus.
6. Kakovost vbrizgavanja v skladu s standardi USP.

Informacije o podjetju

Podjetje Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 1999 in se že več kot 26 let osredotoča na raziskave, razvoj in proizvodnjo ciklodekstrina in njegovih derivatov.

Podjetje je specializirano za farmacevtske pomožne snovi in ​​dobavlja izdelke na osnovi ciklodekstrina za farmacevtske, veterinarske in kemične aplikacije strankam po vsem svetu.

S stabilnimi proizvodnimi procesi in strogim upravljanjem kakovosti je Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. zavezan zagotavljanju zanesljivih izdelkov in dolgoročnemu sodelovanju.

Prednosti podjetja

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ima več kot 20 let izkušenj pri raziskavah, razvoju in proizvodnji farmacevtskih pomožnih snovi na osnovi ciklodekstrina. Podjetje se osredotoča na zagotavljanje visokokakovostnih, zanesljivih in skladnih pomožnih snovi globalnim farmacevtskim partnerjem in partnerjem za formulacije.

Proizvodni proces je vzpostavljen s strogim nadzorom kakovosti na vsaki stopnji, od izbire surovin do izdaje končnega izdelka. Vsaka serija je izdelana v skladu z natančno opredeljenim sistemom vodenja kakovosti in jo spremlja popolna dokumentacija, vključno s potrdilom o analizi (COA) in zapisi o sledljivosti.

Sulfobutil eter beta-ciklodekstrin natrij podjetja se proizvaja v skladu z zahtevami USP in se pogosto uporablja v parenteralnih, peroralnih in drugih farmacevtskih oblikah. Stabilna konsistenca od serije do serije zagotavlja zanesljivo delovanje pri solubilizaciji zdravil, stabilizaciji in razvoju formulacije.

S predano tehnično ekipo Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. zagotavlja strokovno tehnično podporo, smernice za formulacijo in pomoč pri regulativni dokumentaciji za izpolnjevanje potreb strank v zvezi z uporabo in registracijo.

Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)

V1: Kakšna je glavna funkcija sulfobutil etra beta ciklodekstrin natrija?
Uporablja se predvsem kot sredstvo za raztapljanje in kompleksiranje za izboljšanje topnosti, stabilnosti in varnosti zdravil v farmacevtskih formulacijah.

V2: Ali je ta izdelek primeren za formulacije za injiciranje?
Da, je za injiciranje in je v skladu z zahtevami USP za parenteralno uporabo.

V3: Ali izdelek tvori kovalentne komplekse z zdravili?
Ne, tvori stabilne nekovalentne inkluzijske komplekse z molekulami zdravil.

V4: Ali lahko ta pomožna snov zmanjša toksičnost zdravila?
Da, lahko pomaga zmanjšati toksičnost za ledvice in hemolitične učinke v primerjavi z nekaterimi tradicionalnimi solubilizatorji.

V5: Katere dozirne oblike lahko uporabljajo ta izdelek?
Primeren je za injekcijske, peroralne, nazalne in oftalmološke dozirne oblike.

V6: Ali je na voljo tehnična podpora?
Da, tehnična podpora in navodila za uporabo so na voljo na zahtevo.

V7: Katere velikosti embalaže so na voljo?
Standardno pakiranje vključuje 500 g, 1 kg in 10 kg. Na voljo je prilagojena embalaža.

V8: Kakšen je rok uporabnosti izdelka?
Rok uporabnosti je 36 mesecev, če je shranjen v zaprtih in ustreznih pogojih.