Drugo ime za natrij betadex sulfobutil etra je sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij Nova vrsta visoko raztopljenega ciklodekstrina, Deli pa je profesionalni proizvajalec ciklodekstrina na Kitajskem. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0
Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0 je nova vrsta anionskih visokih topnih derivatov ciklodekstrina v Kitajskem Deliju, ki jih je mogoče uporabiti kot solubilizator, mokro sredstvo, kelirajoče sredstvo (kompleksno sredstvo) in polivatentno maskirno sredstvo.
Pri injiciranju, peroralnih, nosnih in očesnih zdravilih je bil uporabljen sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0. Ima posebno afiniteto in vključitev za dušikove droge. Povečajte stabilnost zdravila, topnost, varnost (vključujejo molekule zdravil, da tvorijo nekovalentno). Zmanjšajte toksičnost ledvic, olajšajte hemolizo zdravil. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij lahko nadzoruje tudi hitrost sproščanja zdravil, pokrije slab vonj.
Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij CAS 182410-00-0
[CAS št]: 128410-00-0
[Molekularna formula]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Ocena]: Injekcijska ocena
[Izvršni standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specifikacija]: 500g/torba; 1kg/torba; 10kg/torba; 10kg/boben.
[Področje uporabe]: medicina
|
Opis in topnost/Oglejte si podrobnosti v monografiji USP |
Bel do belega, amorfnega prahu. V vodi, topno v vodi; zmerno topno v metanolu; praktično netopni v etanolu, v N-heksanu, v 1-butanolu, v acetonitrilu, v 2-propanolu in v etilacetatu |
|
Identifikacija A/IR; USP <197K> |
V skladu s referenco SBECD |
|
Identifikacija B/(metoda testa) HPLC; USP <621> |
TR glavnega vrha je v skladu s referenco SBECD |
|
Identifikacija C/CE; USP <1053> |
Izpolnjuje zahteve testa za povprečno stopnjo zamenjave. |
|
Identifikacija D/USP <191> |
Pozitiven test za natrij |
|
Assay/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% na brezvodni osnovi |
|
Mejo beta ciklodekstrina (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Omejitev 1,4-butane sultone /gc; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
|
Meja natrijevega klorida /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Mejo 4-hidroksibutane-1-sulfonske kisline /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Mejo bis (4-sulfobutil) eter disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakterijski test endotoksinov/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Preskusi mikrobov/USP <61> |
Tamc≤100cfu/g TYMC≤50 CFU/G. |
|
Testi za določene mikroorganizme/USP <62> |
Odsotnost Escherichia coli/1g |
|
Jasnost rešitve (30%, w/v)/vizualno; glej podrobnosti v monografiji USP |
Rešitev je jasna in v bistvu brez delcev tujih snovi. |
|
Povprečna stopnja zamenjave [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
