Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prašek

Kaj je sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prašek?

Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prašek je zelo vodotopen, anionski derivat β-ciklodekstrina, ki se uporablja kot farmacevtska pomožna snov. Proizvaja se s kemično modifikacijo beta ciklodekstrina s sulfobutil etrskimi skupinami v nadzorovanih alkalnih pogojih, kar ima za posledico natrijevo sol z odličnimi lastnostmi topljenja.

Ta pomožna snov za injiciranje je zasnovana za tvorbo stabilnih, nekovalentnih inkluzijskih kompleksov s slabo topnimi aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API). Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prašek z inkapsulacijo molekul zdravila znatno izboljša topnost, stabilnost in biološko uporabnost zdravila, hkrati pa zmanjša lokalno draženje, hemolizo in toksičnost za ledvice.

Zaradi visokega varnostnega profila in močne sposobnosti kompleksiranja se sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prašek pogosto uporablja v parenteralnih farmacevtskih formulacijah, zlasti za protiglivična, protivirusna, onkološka in kardiovaskularna zdravila za injiciranje. Skladen je z glavnimi farmakopejskimi standardi, kot sta USP in EP, in je primeren za klinične in komercialne farmacevtske aplikacije.

Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prah Specifikacija

Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijev prah COA

Kakšna je uporaba in prednosti sulfobutil etra beta ciklodekstrina (SBECD)?

1. Uporaba sulfobutil etra beta ciklodekstrina (SBECD)

Sulfobutil eter beta ciklodekstrin (SBECD) se v glavnem uporablja kot farmacevtska pomožna snov, zlasti pri:

• Injekcijske (parenteralne) formulacije zdravil
• Oftalmični (očesni) pripravki
• Nosni in pljučni sistemi za dostavo zdravil
• Formulacije slabo topnih v vodi aktivnih učinkovin, kot so protiglivična, protivirusna zdravila, zdravila proti raku in zdravila za srce in ožilje

2. Prednosti sulfobutil etra beta ciklodekstrina (SBECD)

• Bistveno izboljša vodotopnost slabo topnih zdravil
• Poveča stabilnost zdravila s tvorbo nekovalentnih inkluzijskih kompleksov
• Izboljša varnost zdravil, zlasti za formulacije za injiciranje
• Zmanjša toksičnost za ledvice v primerjavi z nekaterimi tradicionalnimi solubilizatorji
• Zmanjša hemolizo in draženje na mestu injiciranja
• Nadzoruje hitrost sproščanja zdravil, kar izboljša terapevtsko učinkovitost
• Prikrije neprijeten vonj ali okus API
• Visoka topnost v vodi in nizka toksičnost, primerna za parenteralno uporabo

Zakaj izbrati nas?

Več kot 20 let izkušenj v proizvodnji

Z več kot dvema desetletjema predanih izkušenj pri proizvodnji ciklodekstrina in derivatov ciklodekstrina si je Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ustvaril trden ugled glede kakovosti izdelkov, stabilnosti procesa in zanesljive dobave.

Obsežna in stabilna proizvodna zmogljivost

Upravljamo proizvodne linije v industrijskem obsegu z letno zmogljivostjo 500 ton Hydroxypropyl Betadex in 200 ton Betadex Sulfobutylether Sodium, kar zagotavlja stabilno oskrbo za dolgoročne komercialne in klinične aplikacije.

Zagotavljanje kakovosti farmacevtske kakovosti

Naši izdelki so izdelani v skladu s strogim sistemom vodenja kakovosti, z namenskim čistim območjem razreda D, zasnovanim v skladu z zahtevami farmacevtske proizvodnje. Obsežno testiranje v procesu in končnega izdelka zagotavlja odlično doslednost med serijami.

Napredne analitične in testne zmogljivosti

Naš laboratorij, opremljen s sodobnimi analitičnimi instrumenti, kot so HPLC, GC, IC, kapilarna elektroforeza, FTIR in NMR testiranje, je sposoben izpolniti farmakopejske zahteve USP, EP in ChP, podpirati razvoj formulacij in skladnost z zakonodajo.

Regulativna podpora in izkušnje na svetovnem trgu

Naši ključni izdelki, vključno s Hydroxypropyl Betadex in Betadex Sulfobutylether Sodium, so bili registrirani in vloženi pri FDA, kar dokazuje naše izkušnje pri podpori strankam na svetovnih farmacevtskih trgih.

Strankam usmerjena tehnična podpora

Nudimo strokovno tehnično podporo, pomoč pri dokumentaciji in smernice v zvezi s formulacijo, pri čemer tesno sodelujemo s strankami od zgodnjega razvoja do dolgoročne komercialne dobave.

Usposobljenost podjetja

Certifikati Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

V preteklih letih se je Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. nenehno zavzemal za optimizacijo proizvodnega procesa in vzpostavitev celovitega sistema vodenja kakovosti za ciklodekstrine in njihove derivate.

pogosta vprašanja

1. Ali ste proizvajalec ali trgovsko podjetje?

Smo profesionalni proizvajalec, specializiran za ciklodekstrin in derivate ciklodekstrina. Vsi izdelki so proizvedeni v našem lastnem proizvodnem obratu v Xi'anu na Kitajskem.

2. Kateri so vaši glavni izdelki?

Naši glavni proizvodi so Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) in Betadex Sulfobutylether Sodium (SBECD), ki se pogosto uporabljajo kot farmacevtske pomožne snovi, zlasti v formulacijah za injiciranje in peroralno uporabo.

3. Ali vaši izdelki ustrezajo farmakopejskim standardom?

ja Naši izdelki so v skladu z zahtevami USP, EP in kitajske farmakopeje. Vsaki seriji so priložena popolna potrdila o analizi (COA).

4. Ali dobavljate materiale za injiciranje?

ja Specializirani smo za derivate ciklodekstrina za injiciranje s strogim nadzorom nečistoč, endotoksinov in konsistentnosti od serije do serije.

5. Kakšna je vaša proizvodna zmogljivost?

Hydroxypropyl Betadex: 500 metričnih ton na leto

Betadex sulfobutil eter natrij: 200 metričnih ton na leto

6. Ali nudite vzorce za oceno?

ja Na zahtevo so na voljo brezplačni vzorci za razvoj in testiranje formulacije.

7. Ali lahko podprete dolgoročno komercialno dobavo?

ja Z obsežnimi proizvodnimi linijami in stabilnimi sistemi kakovosti podpiramo dolgoročno in komercialno oskrbo za globalne farmacevtske stranke.

8. Katerim sistemom kakovosti sledite?

Delujemo v skladu z ISO 9001:2015, podpiramo pa ga napredna analitska oprema in namenski laboratorij za nadzor kakovosti, da zagotovimo doslednost in skladnost izdelkov.