Farmacevtska pomožna snov sulfobutil eter beta ciklodekstrin

Farmacevtska pomožna snov sulfobutil eter beta ciklodekstrin

CAS: 182410-00-0
Videz: bel prah, sladek, neokusen in neškodljiv
Razred: razred za injiciranje
Uporaba: Farmacevtsko področje
Standard: USP, EP
Topnost: ≥100 g/100 ml (25 ℃)
Težke kovine: ≤0,0025 %
Reducirni sladkorji: ≤0,05%
Rok uporabnosti: 36 mesecev

Opis izdelka

Farmacevtska pomožna snov sulfobutil eter beta ciklodekstrin je visoko čist, visoko vodotopen anionski derivat β-ciklodekstrina, posebej zasnovan za farmacevtske formulacije za injiciranje. SBEβCD poveča topnost zdravila, izboljša stabilnost in varnost, zmanjša stimulacijo na mestu injiciranja in zagotovi hitro doseganje terapevtskih koncentracij v krvi, hkrati pa podaljša delovanje zdravila.

SBEβCD je natrijeva sol, ki nastane, ko Betadex alkiliramo z laktonom 1,4-butansulfonske kisline v alkalnih pogojih. Ta anionski, v vodi topen derivat tvori nekovalentne komplekse z molekulami zdravila, kar izboljša stabilnost, topnost in varnost. Zmanjšuje toksičnost za ledvice, zmanjšuje hemolizo, nadzoruje sproščanje zdravila in lahko prikrije neprijetne vonjave.

Predstavitev podjetja

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.je bilo ustanovljeno leta 1999 in ima več kot 26 let izkušenj s proizvodnjo derivatov ciklodekstrina, vključno zSulfobutil eter beta ciklodekstrin (SBECD)inHidroksipropil Betadex (HPBCD). Podjetje upravlja z naprednimi proizvodnimi linijami in strogimi sistemi nadzora kakovosti, da zagotovi visoko čistost in dosledne izdelke za globalne farmacevtske trge.

Aplikacije izdelkov

Sulfobutil eter beta ciklodekstrin se uporablja izključno za formulacije za injiciranje. Poveča topnost in stabilnost slabo topnih učinkovin, zmanjša toksičnost za ledvice, zmanjša hemolizo in izboljša sodelovanje bolnikov. SBEβCD je primeren za intravenske, intramuskularne in subkutane injekcije ter tvori stabilne inkluzijske komplekse z API-ji, ki vsebujejo dušik.

Že trženi izdelki, ki uporabljajo SBECD, vključujejo Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate in Voriconazole Injection.

COA / Zagotavljanje kakovosti

Vsaka serija SBEβCD je testirana na čistost testa, težke kovine, reducirajoče sladkorje, bakterijske endotoksine in ostanke topil ter izpolnjuje farmakopejske standarde USP in EP. Povprečna stopnja zamenjave (DS) in drugi parametri so strogo nadzorovani, da se zagotovi varnost, doslednost in skladnost s predpisi.

pogosta vprašanja

V: Ali je Xi'an DELI Biochemical proizvajalec SBECD?
O: Da, Xi'an DELI Biochemical proizvaja sulfobutil eter beta ciklodekstrin in hidroksipropil betadex. Kot surovina se uporablja beta-ciklodekstrin.

V: Ali so vzorci na voljo?
O: Da, vzorci so na voljo za oceno.

V: Kakšna je serija in letna proizvodna zmogljivost?
O: Proizvodna zmogljivost serije SBECD je 2,5 tone, letna proizvodnja pa presega 200 ton.

V: Kateri regulativni dokumenti so na voljo?
O: Potrdilo o originalnosti, MSDS, podatki o stabilnosti in tehnični dosjeji so na voljo za vse serije.

V: Možnosti pošiljanja?
O: Globalno pošiljanje po zraku, morju ali hitri kurir.

Povpraševanje in tehnična podpora

Obrnite se na Xi'an DELI Biochemical in zahtevajte vzorce, tehnično dokumentacijo ali ponudbe za sulfobutil eter beta ciklodekstrin (SBEβCD). Naša tehnična ekipa zagotavlja strokovno podporo pri razvoju formulacij za injiciranje.