Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol CAS št. 182410-00-0

Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol CAS št. 182410-00-0

Veleprodajna sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol CAS št. 182410-00-0, izdelana na Kitajskem pri DELI. Naša tovarna je znan proizvajalec in dobavitelj sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeve soli št. CAS 182410-00-0 na Kitajskem. Zagotovili bomo brezplačen vzorec. Naši izdelki so na zalogi. Dobrodošli pri nakupu naših izdelkov v razsutem stanju.

Pošlji povpraševanje

Opis izdelka

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo ciklodekstrina in njegovih derivatov. Od svoje ustanovitve 27. avgusta 1999 se podjetje drži politike kakovosti "osredotočanja na dodatke, kakovost na prvem mestu, iskrena storitev, prizadevanje za prvovrstnost". Po več kot 20 letih trdega dela in razvoja ima podjetje trenutno izdelke znamke DELI Hydroxypropyl Betadex, blagovne znamke DELI Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Zgornji izdelki so bili registrirani in vloženi pri FDA.

    Veleprodajna natrijeva sol sulfobutileter-β-ciklodekstrina CAS 182410-00-0, izdelana na Kitajskem pri DELI. Naša tovarna je slavni proizvajalec in dobavitelj natrijeve soli sulfobutileter-β-ciklodekstrina CAS 182410-00-0 na Kitajskem. Zagotovili bomo brezplačen vzorec. Naši izdelki so na zalogi. Dobrodošli pri nakupu naših izdelkov v razsutem stanju.

   Natrijeva sol sulfobutileter-β-ciklodekstrina CAS 182410-00-0 je bila uporabljena v zdravilih za injiciranje, peroralnih, nosnih in očesnih zdravilih. Ima posebno afiniteto in vključenost do dušikovih zdravil. Povečajte stabilnost zdravila, topnost, varnost (vključite molekule zdravila, da tvorijo nekovalentne). Zmanjša toksičnost za ledvice, olajša hemolizo zdravil. Sulfobutil eter beta ciklodekstrin natrij lahko prav tako nadzoruje hitrost sproščanja zdravila in prikrije slab vonj.


Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol CAS št. 182410-00-0

Pregled izdelka


Natrijeva sol beta ciklodekstrina sulfobutiletra (SBECD) je visoko vodotopen, anionski derivat β-ciklodekstrina, razvit kot farmacevtski ekscipient za sisteme za injiciranje zdravil. S tvorbo nekovalentnih inkluzijskih kompleksov z aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API) SBECD bistveno izboljša topnost, stabilnost in varnost formulacije slabo topnih zdravil.

Z odlično biokompatibilnostjo, nizkim hemolitičnim potencialom in nadzorovano toksičnostjo se SBECD široko uporablja v parenteralnih formulacijah za kritična terapevtska področja, vključno z protivirusnimi, protiglivičnimi, onkološkimi in kardiovaskularnimi zdravili.


Opis in topnost/ glejte podrobnosti v monografiji USP

Bel do umazano bel, amorfen prah. Dobro topen v vodi; zmerno topen v metanolu; praktično netopen v etanolu, v n-heksanu, v 1-butanolu, v acetonitrilu, v 2-propanolu in v etilacetatu

Identifikacija A/IR; USP<197K>

Ustreza referenci SBECD

Identifikacija B/(testna metoda)HPLC;

USP<621>

tR glavnega vrha je v skladu z referenco SBECD

Identifikacija C/CE; USP<1053>

Izpolnjuje zahteve testa za povprečno stopnjo zamenjave.

Identifikacija D/USP<191>

Pozitiven test na natrij

Test/HPLC; USP<621>

95,0%-105,0% na brezvodno osnovo

Omejitev beta ciklodekstrina (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1 %

Omejitev 1,4-butan sultona /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Omejitev natrijevega klorida /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2 %

Omejitev 4-hidroksibutan-1-sulfonske kisline /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Omejitev dinatrijevega bis(4-sulfobutil)etra /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Test bakterijskih endotoksinov/USP<85>

  ≤10EU/g

Testi mikrobiološkega štetja/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Testi za določene mikroorganizme/USP<62>

Odsotnost Escherichie Coli/1g

Jasnost raztopine (30 %, w/v)/vizualno; podrobnosti glejte v monografiji USP

Raztopina je bistra in v bistvu brez delcev tujkov.

Povprečna stopnja substitucije [DS]/CE; USP<1053>

6,2-6,9


Kemične in funkcionalne lastnosti


  • Anionski derivat β-ciklodekstrina
  • Betadex, substituiran s sulfobutil etrskimi skupinami
  • Zelo topen v vodi
  • Tvori stabilne in reverzibilne inkluzijske komplekse
  • Deluje kot solubilizator, stabilizator in modulator hitrosti sproščanja


Ključne prednosti


  • Znatno poveča vodno topnost slabo topnih API
  • Izboljša kemično in fizikalno stabilnost formulacij za injiciranje
  • Zmanjša toksičnost za ledvice v primerjavi s tradicionalnimi sredstvi za raztapljanje
  • Zmanjša hemolizo in draženje na mestu injiciranja
  • Omogoča nadzorovano sproščanje zdravila in dosledno biološko uporabnost
  • Prikrije neprijeten vonj ali okus API-jev, kadar je to primerno
  • Primerno za večkratno parenteralno dajanje

Farmacevtske aplikacije


Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol se uporablja predvsem v injekcijah in parenteralne dozirne oblike, vključno z:

  • Intravenozne (IV) injekcije
  • Intramuskularne (IM) injekcije
  • Subkutane injekcije
  • Oftalmične formulacije za injiciranje in raztopine
  • Specializirani parenteralni sistemi za dajanje zdravil

Glavna terapevtska področja:protiglivična, protivirusna, onkološka, ​​kardiovaskularna zdravila.


Tržene aplikacije zdravil


SBECD je bil uspešno uporabljen v več komercialno trženih izdelkih za injiciranje, dokazuje svojo dokazano klinično učinkovitost:


  • Remdesivir injekcija
  • Injekcija posakonazola
  • Vorikonazol Injekcija
  • Melfalan hidroklorid za injiciranje
  • Injekcija ziprasidonijevega mezilata


Specifikacije izdelka


  • Videz:Bel do umazano bel amorfen prah
  • Ocena:Farmacevtska pomožna snov za injiciranje
  • Standardi:EP / USP
  • Št. CAS:182410-00-0
  • Topnost v vodi:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • Endotoksin:Nadzorovano za parenteralno uporabo
  • Nečistoče:Strogo nadzorovano
  • Stopnja zamenjave:Dosledno od serije do serije
  • Rok trajanja:36 mesecev v priporočenih pogojih skladiščenja

Vsaki seriji je priloženo potrdilo o analizi (COA).

Zmogljivost proizvodnje in dobave


Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je uveljavljen proizvajalec izdelkov za injiciranje SBECD z zanesljivimi zmogljivostmi dobave v komercialnem obsegu.


  • Letna proizvodna zmogljivost: več kot 200 metričnih ton
  • Tipična velikost serije: približno 2,5 metrične tone
  • Nadzorovano čisto proizvodno okolje
  • ISO 9001 certificiran sistem vodenja kakovosti
  • Celovita analitična kontrola endotoksinov, nečistoč in stopnje substitucije


Zagotavljanje kakovosti


  • Skladnost z zahtevami EP in USP
  • Stroga kontrola endotoksinov in nečistoč
  • Odlična doslednost med serijami
  • Popolna sledljivost in tehnična dokumentacija
  • Potrdilo o originalnosti in tehnični podatki so na voljo na zahtevo


Shranjevanje in rokovanje


  • Hraniti na hladnem in suhem mestu v tesno zaprtih posodah
  • Zaščititi pred vlago
  • Nenevarno za prevoz v normalnih pogojih


Zakaj izbrati Xi’an Deli Biochemical


  • Več kot 26 let izkušenj v proizvodnji ciklodekstrina
  • Namenske proizvodne linije za farmacevtske pomožne snovi za injiciranje
  • Preizkušena dolgoročna dobava globalnim farmacevtskim strankam
  • Močna tehnična podpora za razvoj formulacij
  • Zanesljiva kakovost in razširljiva proizvodna zmogljivost

Kontaktirajte nas


Za vzorce, tehnične podatke ali ponudbe zaSulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol (CAS 182410-00-0), se obrnite na Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutileter beta ciklodekstrin natrijeva sol CAS št. 182410-00-0, proizvajalci, dobavitelji, Kitajska, tovarna, v razsutem stanju, brezplačen vzorec, izdelano na Kitajskem, na zalogi, trgovina na debelo, nakup

Povezana kategorija

Pošlji povpraševanje

Prosimo, oddajte svoje povpraševanje v spodnjem obrazcu. Odgovorili vam bomo v 24 urah.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept