USP Betadex sulfobutil eter natrij

Kaj je natrijev sulfobutil eter Betadex?

USP Betadex sulfobutil eter natrij (SBECD) je derivat ciklodekstrina, vodotopna pomožna snov visoke čistosti, posebej zasnovana za farmacevtske formulacije za injiciranje in parenteralno uporabo. Poveča topnost, stabilnost in biološko uporabnost slabo topnih v vodi aktivnih farmacevtskih sestavin (API) s tvorbo stabilnih inkluzijskih kompleksov, kar zagotavlja zanesljivo dostavo zdravil in dosledno terapevtsko učinkovitost.

SBECD je primeren za intravenske, intramuskularne in subkutane formulacije, ki preprečujejo precipitacijo, zmanjšujejo kemično razgradnjo in ohranjajo stabilnost občutljivih API-jev. Idealen je tudi za oftalmološke raztopine, pršila za nos in druge tekoče formulacije, ki zahtevajo večjo topnost in stabilnost. Zaradi visoke topnosti v vodi, nizke toksičnosti in odlične biokompatibilnosti je prednostna pomožna snov za raziskave, klinični razvoj in komercialne izdelke za injiciranje.

Aplikacije in tipične uporabe

Aplikacije:

USP Betadex sulfobutil eter natrij (SBECD) se pogosto uporablja kot farmacevtska pomožna snov za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti slabo topnih v vodi zdravil. Primeren je za formulacije za injiciranje, vključno z intravenskimi, intramuskularnimi in subkutanimi injekcijami, kot tudi za oftalmološke raztopine, pršila za nos in druge tekoče formulacije. SBECD lahko prepreči padavine, zmanjša kemično razgradnjo in poveča stabilnost občutljivih API-jev, zaradi česar je idealen za raziskave in razvoj, klinični razvoj in komercialne farmacevtske izdelke.

Tipična zdravila, ki uporabljajo SBECD:

• Vorikonazol Injection – protiglivično sredstvo
• Itraconazole Injection - protiglivično sredstvo
• Posaconazole Injection – protiglivično sredstvo
• Ziprasidon Injection – antipsihotik
• Injekcija ganciklovirja - protivirusno sredstvo
• Druge slabo topne učinkovine, oblikovane za intravensko ali parenteralno dajanje

Betadex sulfobutil eter natrij SBECD 182410-00-0Specifikacija

Betadex sulfobutil eter natrij SBECDCOA

Zakaj izbrati nas?

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 1999 in je profesionalni proizvajalec, specializiran za farmacevtske pomožne snovi ciklodekstrin. Z več kot 25-letnim nenehnim razvojem smo zgradili trdno tehnično strokovno znanje in stabilen proizvodni sistem, osredotočen na visokokakovostne derivate ciklodekstrina.

Naši glavni izdelki vključujejo Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) in Betadex Sulfobutylether Sodium (SBE-β-CD), ki se pogosto uporabljajo v farmacevtskih, veterinarskih in kemičnih formulacijah za solubilizacijo, stabilizacijo, maskiranje vonja in izboljšanje biološke uporabnosti slabo topnih učinkovin. Zagotavljamo dosledno čistost od serije do serije, zanesljivo delovanje in tehnično podporo za globalne farmacevtske, veterinarske in kozmetične trge. Na voljo so podrobni tehnični podatki, potrdila o analizi (COA) in vrednotenje vzorcev, ki olajšajo razvoj formulacije in optimizirajo učinkovitost izdelka.

• Več kot 25 let izkušenj v proizvodnji derivatov ciklodekstrina

• Stabilna proizvodna zmogljivost z velikostjo serije 2–3 metrične tone

• Letna proizvodnja do 200 metričnih ton, kar zagotavlja zanesljivo oskrbo

• Osredotočeni izdelki: Hydroxypropyl Betadex in Betadex Sulfobutylether Sodium

• Skladno z USP / EP / JP / ChP, primerno za globalne farmacevtske trge

• Dosledna kakovost s strogim nadzorom od serije do serije

• Prilagodljiva dobava, MOQ od 1 kg, podpira raziskave in razvoj do komercialne proizvodnje

Zavezani smo zagotavljanju stabilne kakovosti, zanesljive oskrbe in strokovne podpore našim globalnim partnerjem.

Raziskave in razvoj ter tehnična moč

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ima lastno ekipo za raziskave in razvoj ter celoten proizvodni sistem, ki deluje po modelu samoproizvodnje in neposredne prodaje. Naša ekipa se osredotoča na inovacije pomožnih snovi in ​​podporo formulaciji za izpolnjevanje različnih potreb strank.

Vse proizvodno osebje je deležno usposabljanja GMP, naš laboratorij pa je opremljen z naprednimi instrumenti, kot so HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH meter, merilnik prevodnosti in analizator vlage, kar zagotavlja zanesljivo testiranje in dosledno kakovost izdelkov.

Oddelek za kakovost tesno sodeluje z materiali in proizvodnjo pri revidiranju dobaviteljev, obdržanju vzorcev in izvajanju študij stabilnosti ter vzdrževanju visokokakovostnih pomožnih snovi od raziskav in razvoja do sprostitve na trg.

Spodaj si lahko ogledate slike naše ekipe na mednarodnih razstavah in naše certifikacijske dokumente, ki poudarjajo našo tehnično moč in prepoznavnost industrije.

pogosta vprašanja

1. Ali imate tovarno?

Da, smo tovarna s 26-letnimi izkušnjami, dobrodošli, da obiščete našo tovarno. Ko boste imeli podrobnosti urnika, me prosim obvestite vnaprej.

2. Ali imate ISO in DMF?

Da, pridobili smo certifikat ISO9001, DMF, halal in tako naprej.

3. Kakšen je vaš čas dostave?

Kot običajno je naš čas dostave približno 1 ~ 3 delovne dni po prejemu plačila, vendar za nekatere posebne izdelke prosimo, da vnaprej potrdite pri svojem vodji prodaje.

4. Kako lahko potrdite svojo kakovost?

Vsako serijo blaga vam lahko pošljemo po strogem pregledu, če še vedno dvomite, lahko uredimo vzorce pred odpremo za vaše testiranje ali vaši izbrani tretji osebi za ponovno testiranje vnaprej, uspešno, nato pa vam bomo nemudoma uredili razsuto blago.

5. Kakšna je vaša proizvodna zmogljivost?

Naša proizvodna zmogljivost serije je 2,5 tone, letna proizvodnja pa 200 ton.