Hidroksipropil Betadex razred za injiciranje CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 je visoko vodotopen derivat beta-ciklodekstrina, ki se uporablja kot farmacevtska pomožna snov za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti slabo vodotopnih aktivnih farmacevtskih sestavin (API).

Z uvedbo hidroksipropilnih skupin v strukturo beta-ciklodekstrina ta ekscipient kaže znatno povečano topnost v vodi in izboljšano varnost v primerjavi z nativnim beta-ciklodekstrinom, zaradi česar je primeren za peroralne in parenteralne formulacije.

Opis izdelka

Hydroxypropyl Betadex je neionski derivat ciklodekstrina z odlično sposobnostjo tvorbe inkluzijskih kompleksov. Deluje kot učinkovit solubilizator, stabilizator in ojačevalec biološke uporabnosti v farmacevtskih formulacijah ter pomaga zmanjšati ali odpraviti uporabo organskih topil.

Z reverzibilnimi nekovalentnimi interakcijami se hidrofobne molekule zdravila inkapsulirajo v votlino ciklodekstrina, medtem ko ohranjajo hidrofilno zunanjost. Ta mehanizem izboljša topnost zdravil in ščiti API-je pred razgradnjo, ne da bi spremenil njihovo kemično strukturo.

Aplikacije in ugodnosti

Hydroxypropyl Betadex se pogosto uporablja v peroralnih trdnih in tekočih dozirnih oblikah za povečanje stopnje raztapljanja, izboljšanje biološke uporabnosti in zagotavlja prikrivanje okusa za slabo topna zdravila.

Primeren je tudi za parenteralne formulacije po oceni formulacije, pa tudi za oftalmološke, nazalne in lokalne izdelke, kjer se zahteva visoka topnost, nizko draženje in dobri varnostni profili.

Poleg tega je Hydroxypropyl Betadex učinkovit pri kemičnih aplikacijah, kot je stabilizacija reaktivnih spojin in nadzor sproščanja aktivnih snovi. Zaradi svoje topnosti v vodi in zmožnosti vključitve je bistven dodatek za kompleksne formulacije.

Nudimo podrobne tehnične podatke in dokumentacijo za oceno, s čimer zagotavljamo, da lahko stranke samozavestno uporabljajo Hydroxypropyl Betadex v raziskavah in proizvodnji. Ne glede na to, ali gre za farmacevtski razvoj, kozmetične formulacije ali kemične aplikacije, ta pomožna snov zagotavlja stabilno delovanje in zanesljive rezultate.

Informacije o izdelku

Ime izdelka:Hidroksipropil Betadex
Št. CAS:128446-35-5
Molekulska formula:C42H70O35·(C3H6O)n
Ocena:Farmacevtski razred / razred za injiciranje (izbirno)
Standardno:USP / EP / Enterprise Standard
Uporaba:Farmacevtska pomožna snov

Videz:Bel ali skoraj bel prah
Čistost:> 99 %

Pakiranje:500 g/vrečko; 1 kg/vrečo; 10 kg/vreča; 10 kg/boben (na voljo prilagojeno pakiranje)

Specifikacije izdelka

Prednosti izdelka

Hydroxypropyl Betadex nudi odlično topnost v vodi in močno sposobnost topljenja za slabo topne API. Njegova neionska narava zagotavlja dobro združljivost s široko paleto aktivnih farmacevtskih sestavin.

V primerjavi z naravnim beta-ciklodekstrinom izkazuje izboljšano varnost, zmanjšano tveganje draženja in zanesljivo doslednost med serijami, kar podpira farmacevtski razvoj in komercialno proizvodnjo.

Kakovost in skladnost

Izdelek je proizveden po strogem sistemu vodenja kakovosti s popolno sledljivostjo od surovin do končnega izdelka. Ključne lastnosti, vključno s čistostjo, stopnjo zamenjave in mikrobnimi mejami, se natančno spremljajo.

Za lažji razvoj formulacij in registracijo izdelkov na svetovnih trgih sta na voljo popolna tehnična dokumentacija in regulativna podpora.

Potrdilo o analizi

Vsaka serija zdravila Hydroxypropyl Betadex je opremljena s podrobnim potrdilom o analizi (COA), vključno s številko serije, preskusnimi metodami, mejami specifikacij in avtorizirano odobritvijo kakovosti.

Pogosto zastavljena vprašanja

V: Za kaj se zdravilo Hydroxypropyl Betadex uporablja?
O: Uporablja se kot farmacevtska pomožna snov za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti slabo topnih učinkovin.

V: Ali je primeren za formulacije za injiciranje?
O: Material za injiciranje je na voljo in primeren za parenteralno uporabo po oceni formulacije.

V: Ali kemično reagira z API-ji?
O: Ne. Tvori reverzibilne inkluzijske komplekse brez spreminjanja strukture API-ja.

V: Ali je izdelek skladen s standardoma USP in EP?

O: Da. Izdelan je v skladu z USP, EP in standardi kakovosti podjetja.

V: Ali izdelek izdeluje vaša lastna tovarna?

O: Da. Xi’an DELI je neposredni proizvajalec z lastno proizvodnjo, nadzorom kakovosti in tehnično podporo.

Zakaj izbrati Xi’an DELI

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ima bogate izkušnje pri raziskavah, razvoju in proizvodnji farmacevtskih pomožnih snovi na osnovi ciklodekstrina. Z več kot dvema desetletjema strokovnega znanja in izkušenj v industriji se DELI osredotoča na zagotavljanje visokokakovostnih izdelkov, ki izpolnjujejo stroge zahteve svetovnih farmacevtskih trgov.

Kot proizvajalec z integriranimi proizvodnimi zmogljivostmi DELI zagotavlja stabilno dobavno zmogljivost in strog nadzor nad celotnim proizvodnim procesom, od nabave surovin do izdaje končnega izdelka. Nadzorovani procesi in validirane metode pomagajo zagotoviti dosledno kakovost od serije do serije in zanesljivo delovanje v farmacevtskih formulacijah.

Z močno zavezanostjo kakovosti, preglednosti in storitvam, osredotočenim na stranko, je Xi’an DELI vzpostavil dolgoročna partnerstva s farmacevtskimi in biotehnološkimi podjetji po vsem svetu in je še naprej zaupanja vreden dobavitelj pomožnih snovi ciklodekstrina za injekcijske in druge neoralne dozirne oblike.