Hidroksipropil ciklodekstrin HPBCD Pharma Grade USP EP
Številka CAS: 128446-35-5
Kategorija izdelka: Farmacevtska pomožna snov
Videz: Bel ali skoraj bel amorfen prah
Topnost v vodi: Zelo topen v vodi
Uporaba: formulacije zdravil, pripravki za injiciranje, peroralne formulacije in topikalna zdravila
Standard kakovosti: USP / EP / ChP farmacevtske stopnje
Hidroksipropil ciklodekstrin (HPβCD)je visoko čista farmacevtska pomožna snov, ki se pogosto uporablja za izboljšanje topnosti, stabilnosti in biološke uporabnosti aktivnih farmacevtskih sestavin (API). Običajno se uporablja v farmacevtskih, kozmetičnih in veterinarskih pripravkih.
Kot modificiran β-ciklodekstrin HPβCD tvori inkluzijske komplekse s slabo topnimi spojinami, izboljša raztapljanje in omogoči učinkovitejšo dostavo zdravil brez spreminjanja kemične strukture API.
Ta izdelek farmacevtske kakovosti je v skladu zUSP in EP standardi, ki zagotavlja zanesljivo kakovost in primernost za globalne farmacevtske aplikacije.
✔ Izboljša topnost in biološko uporabnost zdravila
✔ Izboljša stabilnost občutljivih API-jev
✔ Primerno za injekcijske, peroralne in lokalne formulacije
✔ Odličen varnostni profil in nizka toksičnost
✔ Združljivo s široko paleto farmacevtskih sestavin
Hidroksipropil ciklodekstrin se pogosto uporablja kot pomožna snov za raztapljanje in stabilizacijo v sodobnih sistemih za dostavo zdravil, ki podpirajo več dozirnih oblik in načinov dajanja.
HPβCD se uporablja v parenteralnih formulacijah za izboljšanje topnosti in preprečevanje obarjanja, kar zagotavlja stabilne in varne raztopine za injiciranje.
Poveča hitrost raztapljanja in izboljša biološko uporabnost v tabletah, kapsulah in peroralnih tekočinah.
HPβCD izboljša topnost zdravila v kapljicah za oko, hkrati pa ohranja nizko draženje in visoko varnost.
Uporablja se v pršilih za nos in inhalacijskih sistemih za spodbujanje hitre absorpcije skozi sluznice.
Veliko se uporablja v veterinarskih formulacijah za izboljšanje delovanja in absorpcije zdravil.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo ciklodekstrina in njegovih derivatov. Od svoje ustanovitve 27. avgusta 1999 se podjetje drži politike kakovosti "osredotočanja na dodatke, kakovost na prvem mestu, iskrena storitev, prizadevanje za prvovrstnost". Po več kot 20 letih trdega dela in razvoja ima podjetje trenutno izdelke znamke DELI Hydroxypropyl Betadex, blagovne znamke DELI BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Zgornji izdelki so bili registrirani in vloženi pri
FDA.
Zagotavljamo tehnično podporo in regulativno dokumentacijo, vključno s potrdilom o originalnosti, DMF in TDS za podporo globalni registraciji in skladnosti.
Naš hidroksipropil ciklodekstrin izpolnjuje zahteve glavnih farmakopej, vključno z USP, EP in ChP. Proizveden je v dobro nadzorovanem proizvodnem procesu, ki zagotavlja dosledno kakovost in zanesljivo delovanje.
Ta izdelek je primeren za razvoj formulacij, povečanje obsega in napredne sisteme za dostavo zdravil.
| Postavka | Specifikacija |
|---|---|
| Videz | Bel ali skoraj bel amorfen prah |
| Topnost | Dobro topen v vodi |
| pH (1% raztopina) | 5,0 – 7,5 |
| Stopnja zamenjave | 0,4 – 1,5 |
| Izguba pri sušenju | ≤ 5,0 % |
| Težke kovine | Skladno z USP/EP |
| Pakiranje | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Shranjevanje | Hraniti na hladnem in suhem mestu |
| Rok trajanja | 36 mesecev |
Podrobno potrdilo o analizi (COA) je na voljo na zahtevo.
Zagotavljamo visokokakovosten hidroksipropil ciklodekstrin z zanesljivo dobavo in močno regulativno podporo za globalna farmacevtska podjetja.
✔ Visoka čistost in dosledna kakovost
✔ Popolna regulativna podpora (na voljo DMF)
✔ Brezplačni vzorci za oceno
✔ Zanesljiva dobava in tehnična pomoč
Naš izdelek strankam pomaga pospešiti razvoj formulacij in uspešno vstopiti na mednarodne trge.
1. Za kaj se uporablja hidroksipropil ciklodekstrin?
Uporablja se za izboljšanje topnosti in biološke uporabnosti slabo topnih zdravil.
2. Ali je HPβCD primeren za formulacije za injiciranje?
Da, pogosto se uporablja v zdravilih za injiciranje.
3. Ali je v skladu z USP/EP?
Da, ustreza glavnim farmakopejskim standardom.
4. Ali je DMF na voljo?
Da, dokumentacija DMF je na voljo na zahtevo.
