Pregled izdelka:
Natrijev sulfobutil eter Betadex je natrijeva sol, ki nastane z alkilacijo Betadexa z laktonom 1,4-butansulfonske kisline v alkalnih pogojih. Kot zelo vodotopen anionski derivat Betadexa lahko medsebojno deluje z molekulami zdravil, da tvori nekovalentne komplekse, kar poveča stabilnost zdravila, topnost v vodi in varnost. Ta pomožna snov pomaga tudi pri zmanjševanju toksičnosti za ledvice, blaži hemolizo, ki jo povzroči zdravilo, nadzoruje stopnje sproščanja zdravila in prikriva neprijetne vonjave.
Ameriška uprava za hrano in zdravila DMF: 034773
ŠT. CAS: 128410-00-0
Molekulska formula: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Razred: razred za vbrizgavanje
Standard specifikacije: USP/EP/Enterprise Standard
Razpoložljive specifikacije: 500 g/vrečko; 1 kg/vreča; 10 kg/vreča; 10 kg/boben
Področje uporabe: medicina
Druge pomembne informacije:
Betadex sulfobutil eter natrij je pomožna snov, ki se pogosto uporablja v različnih farmacevtskih oblikah, kot so injekcije, peroralna zdravila, pršila za nos in kapljice za oči. Ima posebno afiniteto do zdravil, ki vsebujejo dušik, zaradi česar je zelo učinkovit pri kompleksiranju. Ta pomožna snov se v veliki meri uporablja v zdravilih za injiciranje, kot so ziprasidon mezilat, vorikonazol, aripiprazol, remdesivir, posakonazol, delafloksacin in karbamazepin.
Ta anionski in visoko vodotopen derivat β-ciklodekstrina, ki ga je prvotno razvil CyDex Pharmaceuticals v devetdesetih letih, je sestavljen iz različnih polimerov z različnimi stopnjami substitucije in izomernimi strukturami. Tvori nekovalentne inkluzijske komplekse z molekulami zdravil, kar izboljša njihovo stabilnost, topnost in varnost. V primerjavi z β-ciklodekstrinom nudi boljšo topnost v vodi, manjšo hemolitično aktivnost in zmanjšano nefrotoksičnost, zaradi česar je obetavna pomožna snov za različne farmacevtske aplikacije.
Prednosti izdelka:
1. Prednost kakovosti:
① Ustreza standardom USP, EP.
② Nizke ravni nečistoč in meje endotoksinov, zaradi česar je primeren za široko paleto formulacij.
③ Lahko zagotovi prilagojene izdelke z različnimi ravnmi pH in stopnjami zamenjave glede na potrebe strank.
④ Namenske proizvodne linije zagotavljajo stabilno dobavo s serijsko zmogljivostjo 2,5 tone in letno proizvodno zmogljivostjo, ki presega 300 ton.
2. Regulativna prednost:
① Registrirano na večjih trgih, kot so Kitajska, ZDA in Evropa:
② Registracijska številka KN: F20180000117 (odobritev: A, s pregledom formulacije).
③ Številka DMF ZDA: 034773 (stanje: A).
④ Certifikat HALAL in certifikat ISO 9001.
⑤ Registracija v teku na drugih svetovnih trgih.
Betadex sulfobutil eter natrij je pridobil široko priznanje v farmacevtski industriji zaradi svoje odlične učinkovitosti in vsestranskosti. Xi’an DELI Biochemical Industry se veseli nadaljnje širitve svoje uporabe in zagotavljanja visokokakovostnih rešitev strankam po vsem svetu.
